[功能与主治]：清解湿热，滋阴降火，活血化瘀，舒肝利胆。用于面色阴黄，暗黑，肌瘦，纳差，四肢乏力，右上腹胀满，隐痛，便溏，失眠，肝火旺等症。

[适应症]：慢性乙型肝炎、酒精肝、脂肪肝、早期肝纤维化、肝硬化。按疗程服用可使病毒指标转阴。有效阻断肝硬化的发生。

[毒理作用]

    乙肝康对2215细胞培养的毒性：乙肝康加如2215细胞培养8天，以细胞病变为指标，三批实验平均：半数毒性浓度（TC50）为24.5±0.99mg/ml，最大无毒浓度（TCO）为15mg/ml。

    乙肝康在2215细胞培养内对HBeAg和HBsAg分泌的抑制作用：乙肝康在2215细胞中培养8天，三批实验平均：最大无毒浓度15mg/ml对HBeAg的抑制率为40.2±4.4%IC50为9.16±0.9mg/ml,治疗指数2.67±0.27。对HBsAg的抑制作用：最大无毒浓度15mg/ml抑制率为22.3±3.2%未达到50%，不能计算IC50。乙肝康在浓度为1.88~15mg/ml时对HBeAg检测的cpm值与细胞对照组比较三批实验结果均有显著差异（P＜0.05-0.001），在浓度为7.5~15mg/ml时对HBsAg检测的cpm值与细胞对照组比较三批实验结果均有显著差异（P＜0.05-0.001）。

    目前临床用语治疗乙型肝炎病毒的阿糖腺肝单磷酸（Ara-AMP）、无环鸟苷（ACV）、磷甲酸（PFA）等在2215细胞中虽然能抑制HBV-DNA，但对HBeAg表达抑制低于50%，不能计算IC50。

[急性毒性] LD50测不出来，改用最大耐受量测定以60g/kg(相当于人临床用量208倍)小鼠均健康存活，体重增加，无任何毒副反应。

[长期毒性] 乙肝康大鼠灌胃180天，半年测一般状况，生长发育，血液生化指标及组织病理学观察均未见毒副作用。

    乙肝康（YGK）是中医研究院门诊部研制的中药复方制剂，长期在临床试用有效。为验证其效果，在鸭乙型肝炎病毒感染鸭体内进行治疗实验，观察其是否抑制鸭乙型肝炎病毒。实验采用一日龄北京鸭静脉注射鸭乙型肝炎病毒，7天后开始给鸭口服乙肝康3个剂量组2.5、5和10g/kg，1天2次，给药10天（Bid×10）,观察药物对鸭的毒刑和鸭血清鸭乙型肝炎病毒DNA（DHBV—DNA）的影响，并与无环鸟苷比较。实验表明，乙肝康10g/kg组口服，1天2次10天，无毒性，能降低DHBV感染鸭血清DHBV—DNA水平。三批实验有非常显著的差异（P<0.01），重复性好。以上实验结果表明：乙肝康（YGK）对鸭乙型肝炎病毒感染鸭有效。

实验设计、分析、总结： 陈弘珊 教授

实验操作照相计算： 李壮  副主任技师

实验结果统计学处理；报告排版、打印、：陈湘红 助理研究员

原始资料保存处：中国医学科学院中国协和医科大学
                    医药生物技术研究所病毒室

[用法与用量]：开水冲服，一次10g-20g，一日3次。或遵医嘱。

[规格]：每袋装10g。

[生产厂家]：中国中医科学院·北京华神制药有限公司